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    【ChiCTR2400087591】小剂量艾司氯胺酮对术前抑郁症状的患者行乳腺癌手术术后抑郁情绪的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087591

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮对术前抑郁症状的患者行乳腺癌手术术后抑郁情绪的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮对术前抑郁症状的患者行乳腺癌手术术后抑郁情绪的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨静脉注射小剂量艾司氯胺酮对患者行乳腺癌手术术后抑郁情绪的影响;

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    统计专家用电脑产生随机

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    小剂量艾司氯胺酮对术前抑郁症状的患者行乳腺癌手术术后抑郁情绪的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18-65周岁; 2.ASAⅠ-Ⅲ级; 3.在全麻下接受单侧乳腺癌手术的患者; 4.术前有中重抑郁症状的患者(PHQ-9量表评分≥10分且汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分 ≥17分);;

    排除标准

    1.己知对麻醉中药物活性成分或辅料过敏; 2.甲状腺功能亢进且未控制的患者; 3.正在接受抗抑郁治疗的患者; 4.怀孕或哺乳期患者; 5.无法配合评估的患者; 6.拒绝签署知情同意书的患者; 7.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    襄阳市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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