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    【ChiCTR2200063648】基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063648

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

    试验专业题目

    基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将回顾性对不同场强MRI扫描获得的不同炎症分级的慢性乙型肝炎患者DWI图像进行ADC直方图分析，比较多种纹理特征预测肝脏炎症≥G2级的诊断效能，筛选诊断效能较高的评估指标测得数值范围并前瞻性验证，这将有助于提高肝脏炎症分级的无创检查水平和准确性，改善患者预后，减轻经济负担。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展研究专项课题（首发2022-4-5061）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-06

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①所有慢性乙型肝炎患者病史均为3个月以上，并且经肝炎标志物确诊； ②18岁≤年龄≤65岁，男女不限； ③无核磁共振检查禁忌； ④同意签署知情同意书者；；

    排除标准

    ①合并出现肝硬化（诊断标准参考中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)）、铁过载、酒精性肝病及非酒精性脂肪肝、药物及自身免疫性肝病等其他肝脏弥漫性病变； ②受试者核磁共振检查屏气不佳； ③肝内合并占位性病变； ④不能耐受及无法配合检查者； ⑤合并其他严重疾病者（如严重心脑血管疾病等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第五医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址

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