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    【ChiCTR2400093776】原发性肝癌根治术后复发的相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093776

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    原发性肝癌根治术后复发的相关研究

    试验专业题目

    原发性肝癌根治术后复发的相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索肝癌复发的高危因素,建立肝癌复发的预测模型,识别出肝癌复发的高危人群。 分析预防肝癌复发的治疗策略,为肝癌三级预防提供临床证据,减少肝癌复发。 探索肝癌复发后再治疗的策略 阐明原发性肝癌复发的分子机制,为预防肝癌复发提供靶标和理论依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    451

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-17

    试验终止时间

    2028-06-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄 ≥ 18岁; 2.根据《原发性肝癌诊疗规范》(2024年版)诊断为原发性肝癌 3.多学科会诊可进行根治性治疗; 4.患者为BCLC分期为A、B、Child-Pugh评分A或B和ECOG PS评分0~2分; 5.患者自愿参加本临床研究,理解和签署知情同意书,遵守研究要求,依从性良好。;

    排除标准

    1.根治术后1月肿瘤存在残留或者可疑残留患者 2.患者同时合并其他恶性肿瘤; 3.患者伴严重的凝血功能障碍或严重的血小板减少性紫癜; 4.患者入组时处于艾滋病毒、EB病毒、巨细胞病毒、梅毒、结核等活动性感染期; 5.患者合并难治性腹水或严重的门脉高压症; 6.患者合并严重的心、肺、肾等其他系统功能不全; 7.患有精神疾病,存在预期可能出现治疗中断、疗效评估失败、无法理解知情同意和依从性差的风险; 8.孕妇合并自身免疫性疾病。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第五医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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