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【ChiCTR2400084154】足部压迫疗法防治乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇化疗致周围神经病变的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400084154

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

化疗致周围神经病变

试验通俗题目

足部压迫疗法防治乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇化疗致周围神经病变的效果观察

试验专业题目

足部压迫疗法防治乳腺癌患者白蛋白结合型紫杉醇化疗致周围神经病变的效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究给予下肢加压疗法，观察此方法对患者足掌触觉受损率、下肢周围神经病变严重程度及发病周期、生活质量和平衡能力的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究者通过SPSS 26.0随机数生成器程序生成随机分配序列。

盲法

负责分组的研究者不参与数据的收集及录入，负责随访数据收集及录入的研究者不知分组情况。由于干预研究的特殊性，本研究无法对研究对象和干预者设盲。

试验项目经费来源

研究生导师经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-09

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）计划给予的化疗方案含白蛋白结合型紫杉醇（每次260mg/ m2，每21天1次，共6次）的女性乳腺癌患者； （2）年龄：18岁及以上； （3）具有基本阅读、认知能力，可以独立或配合填写调查问卷，能比较准确地用语言表达自身诉求； （4）自愿加入，并知情同意。；

排除标准

（1）既往接受过紫衫类或铂类等损伤神经类药物的患者； （2）有神经系统疾病、糖尿病等可导致周围神经病变及类似症状的其他疾病或情况； （3）下肢或足掌皮肤局部有外伤、感染、溃疡者； （4）严重心脑血管疾病患者； （5）对材料过敏者（尼龙和氨纶）； （6）正参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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