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【ChiCTR2500103893】肠道菌群在克罗恩病患者肌少症预测、预防和治疗中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500103893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

肠道菌群在克罗恩病患者肌少症预测、预防和治疗中的作用

试验专业题目

肠道菌群在克罗恩病患者肌少症预测、预防和治疗中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟研究肠道菌群在克罗恩病肌少症患者中的预测、预防和治疗作用，进一步在克罗恩病临床疾病模型中验证肠-肌轴假说，为开发肠道菌群移植等新的辅助治疗方法提供相关的理论依据，从而进一步改善克罗恩病患者营养不良状况，提升其治疗效果。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～60岁； 2. 符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年北京)》诊断标准； 3. 疾病处于临床缓解期：克罗恩活动指数Best CDAI指数<150 ； 4. 3个月内未使用可能影响肠道菌群的药物及食物； 5. 获得知情同意；；

排除标准

1. 胃肠道手术史； 2. 肿瘤，严重的内分泌、代谢、系统性疾病，严重的心血管、肝肾功能异常等基础疾病； 3. 经检查明确的感染性疾病，包括但不限于细菌、真菌、病毒等； 4. 妊娠； 5. 未获得知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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