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      【ChiCTR2400087930】DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087930

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性胰腺炎

      试验通俗题目

      DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

      试验专业题目

      DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      401147

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 开展前瞻性随机对照研究，评估患者疼痛缓解情况、消化吸收功能、生活质量改善情况，观察胰漏等术后并发症、残留胰头癌变的发生情况，证明DCOPPHTR优于PPPD、Beger手术。 2、评价该新术式，验证其保留十二指肠、胆总管、Oddi's括约肌，不影响患者的消化吸收功能，又完全切除胰头、能够缓解疼痛、明显改善生活质量且没有残留胰头癌变的优点。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      中央随机、竞争性入组对照设计。

      盲法

      本研究未设盲

      试验项目经费来源

      重庆市卫生健康委员会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-07-01

      试验终止时间

      2023-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄大于18岁，小于70岁；有CT、CTA、MRI、超声等提示：慢性胰腺炎；自愿参与本项研究，愿意服从随机入组。；

      排除标准

      身体状况差，不能耐受麻醉和手术（如：严重的心肺疾病、凝血功能障碍、肾功能不全等）；合并胆管炎、活动性肝炎或其他研究者认为不适宜参与研究的疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆大学附属人民医院(重庆市人民医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      401147

      联系人通讯地址

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