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    【ChiCTR2300074352】“双唑泰阴道凝胶+亿君生阴道栓”序贯疗法重建阴道微生态对于控制阴道炎复发的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074352

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    双唑泰阴道凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    双唑泰阴道凝胶

    首次公示信息日的期

    2023-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阴道炎

    试验通俗题目

    “双唑泰阴道凝胶+亿君生阴道栓”序贯疗法重建阴道微生态对于控制阴道炎复发的真实世界研究

    试验专业题目

    “双唑泰阴道凝胶+亿君生阴道栓”序贯疗法重建阴道微生态对于控制阴道炎复发的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估改善阴道微环境对预防阴道炎复发的作用.

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    济南亿君生医药服务有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30000;150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2027-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-70周岁,女性; 2. 患有细菌性或霉菌性阴道炎或混合性阴道炎(细菌+霉菌); 3. 有良好的随访条件,能接受长期随访。;

    排除标准

    1. 已知的对试验药物或药物原材料过敏者; 2. 怀孕或哺乳,或计划在研究治疗期间妊娠的患者; 3. 无性生活史者; 4. 合并其他病原体感染导致的外阴阴道炎(如滴虫); 5. 有宫颈癌病史或宫颈上皮内瘤变病史者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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