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【CTR20211714】多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20211714

试验状态

已完成

药物名称

多磺酸粘多糖乳膏

药物类型

化药

规范名称

多磺酸粘多糖乳膏

首次公示信息日的期

2021-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性

试验专业题目

多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、注册登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 基于真实世界数据，观察临床上喜辽妥单用或联合用药（激素类）治疗亚急性或慢性湿疹的有效性。 次要目的： 1.探索喜辽妥治疗亚急性或慢性湿疹的临床最佳模式（单用/联用、药物剂量、疗程），为进一步开展确证性临床提供依据； 2.观察各治疗模式下的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1844 ；

实际入组人数

国内: 1792  ；

第一例入组时间

2021-09-23

试验终止时间

2022-09-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.临床诊断为亚急性或慢性湿疹且处方包含喜辽妥的患者； 3.已阅读受试者须知，并同意签署书面知情同意书；；

排除标准

1.1.对本品任何成份过敏者； 2.对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者； 3.开放性伤口及破损皮肤、黏膜者； 4.皮疹局部合并细菌、病毒和真菌感染者； 5.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者； 6.有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者； 7.研究者认为不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
多磺酸粘多糖乳膏的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标259条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息14条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录12条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询11条
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