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    【ChiCTR2400085574】多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085574

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    多磺酸粘多糖乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    多磺酸粘多糖乳膏

    首次公示信息日的期

    2024-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    皮肤干燥症

    试验通俗题目

    多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

    试验专业题目

    多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）治疗皮肤干燥症患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过计算机进行1：1的中央随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    海南康哲美丽科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    173

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-25

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-75 岁，男女均可； 2. 临床诊断为皮肤干燥症, 且皮肤干燥最严重部位 ODS≥3 分； 3. 已阅读受试者须知, 并同意签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.患者正在参与或计划参与其他干预性临床研究； 2. 对研究药品中任何成份过敏者； 3. 对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者； 4. 开放性伤口及破损皮肤、黏膜者； 5. 皮疹局部合并细菌、病毒和真菌感染者； 6. 孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者； 7. 有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者； 8. 研究者认为不宜入选的其他原因.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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