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    【ChiCTR2300073141】伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073141

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    伏诺拉生片+阿莫西林胶囊+呋喃唑酮片

    药物类型

    /

    规范名称

    伏诺拉生片+阿莫西林胶囊+呋喃唑酮片

    首次公示信息日的期

    2023-07-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

    试验专业题目

    伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四 联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对比伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗Hp感染的疗效，为根除Hp寻找新的简便有效的治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    实验员应用SPSS26.0统计软件对符合入组标准的患者进行随机分组，将入组患者使用数字1-336编号，录入SPSS软件。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医院基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    168

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-22

    试验终止时间

    2024-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）13C-尿素呼气试验阳性的体检人群，年龄18 ～ 70岁；（2）符合Hp根除指征（根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报 告》）；

    排除标准

    （1）有根除Hp治疗史；（2）食管或胃部手术史；（3）消化性溃疡、消化道出血、胃癌或胃MALT淋巴瘤患者；（4）治疗前 4 周服用过抗生素、铋剂及含有抗菌活性的中药，2周服用过伏诺拉生、PPI、H2受体拮抗剂等药物；（5）严重心、肺、肾、肝功能不全，免疫力低下者；（6）妊娠期、哺乳期患者；（7）存在精神疾病、沟通障碍者；（8）对根除方案中所用药物过敏的患者；（9）G-6-PD缺乏症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清远市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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