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    【CTR20210795】3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20210795

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    3-BNC-117

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    3-BNC-117

    首次公示信息日的期

    2021-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    HIV-1感染者

    试验通俗题目

    3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

    试验专业题目

    3BNC117联合艾博韦泰治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价3BNC117与艾博韦泰联合,在接受了抗逆转录病毒治疗(Anti-Retroviral Therapy,ART)并已获病毒学抑制的HIV-1感染者的安全性和耐受性。 探索3BNC117与艾博韦泰联合,在接受了抗逆转录病毒治疗(ART)并已获病毒学抑制的HIV-1感染者停用口服药物后抑制病毒反弹及清除病毒储存库的潜力。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18周岁以上,男女兼有;

    排除标准

    1.任何需要急性治疗的活动性感染或恶性肿瘤者;

    2.HBV感染者(HBsAg阳性);

    3.HCV感染者(筛选期HCV抗体或HCV RNA阳性);4.孕期、哺乳期或计划怀孕的女性;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100032

    联系人通讯地址
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