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【ChiCTR2400087015】去氧肾上腺素与去甲肾上腺素对急腹症急诊手术患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统及术后并发症的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087015

试验状态

尚未开始

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急腹症

试验通俗题目

去氧肾上腺素与去甲肾上腺素对急腹症急诊手术患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统及术后并发症的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

去氧肾上腺素与去甲肾上腺素对急腹症急诊手术患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统及术后并发症的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探索使用去氧肾上腺素与去甲肾上腺素进行血压管理对行急腹症急诊手术患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统及术后并发症的影响。 ②为最佳急诊手术血管活性药物的确定提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

外科医生，护士以及负责患者随访和数据收集人员均被设盲，麻醉医生不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄大于18 岁 ② 诊断急腹症并计划行急诊手术治疗的普外科患者 ③麻醉方式为全身麻醉；

排除标准

①术前服用ACEI/ARB、盐皮质激素受体阻滞剂、肾素抑制剂等药物 ②甲状腺功能亢进/减退、服用避孕药或处于孕期、及睾丸激素或皮质醇失调 ③严重窦性心动过缓(心率(HR) <50次/分) ④房室传导阻滞II级或以上且无起搏器 ⑤先天性心脏病或其他 NYHA分级Ⅲ级以上的严重心血管疾病 ⑥严重肝功能障碍(ChildePugh C级) ⑦慢性肾脏疾病(术GFR<60ml/min/1.73m2或需要肾脏替代疗法治疗的终末期肾病) ⑧拒绝参与；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发52条
  • 中国药品审评59条
  • 全球临床试验233条
  • 中国临床试验104条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品28条
  • 中国药品批文36条
  • 美国NDC目录82条
  • 欧盟互认程序药品29条
  • 日本药品4条
  • 英国药品15条
  • 德国药品16条
  • 法国药品27条
  • 中国香港药品23条
  • 中国台湾药品36条
市场信息
  • 药品招投标2879条
  • 药品集中采购9条
  • 企业公告11条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价25条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 美国橙皮书28条
  • 中国上市药物目录18条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息60条
  • 少数民族药6条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录9条
  • 基药目录6条
  • 医保药品分类和代码57条
  • ICD数据5条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息22条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械10条
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