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      【ChiCTR2300073596】妊娠期高血压剖宫产腰硬联合麻醉期间输注去甲肾上腺素预防低血压的ED50和ED95

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300073596

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      去甲肾上腺素

      药物类型

      /

      规范名称

      去甲肾上腺素

      首次公示信息日的期

      2023-07-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      妊娠期高血压

      试验通俗题目

      妊娠期高血压剖宫产腰硬联合麻醉期间输注去甲肾上腺素预防低血压的ED50和ED95

      试验专业题目

      妊娠期高血压剖宫产腰硬联合麻醉期间输注去甲肾上腺素预防低血压的ED50和ED95

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      计算去甲肾上腺素的50%和95%有效剂量(ED50和ED95)作为静脉泵注，用于治疗和预防妊娠期高血压剖宫产患者的脊髓麻醉诱导的低血压。

      试验分类
      试验类型

      不同剂量对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      简单随机，计算机生成的随机数字序列以 1:1:1:1 的比例。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-07-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄18-45岁，胎龄超过32周，计划在脊髓麻醉下进行剖宫产，ASA分级为2 -3级，并患有妊娠期高血压的单胎产妇。；

      排除标准

      BMI＞35 kg/m2，身高＞170 cm或＜150 cm，既存或妊娠期糖尿病，胎儿窘迫或宫内生长受限，多胎妊娠，任何脊髓或硬膜外麻醉禁忌症，包括出血性疾病，局部感染或颅内高压。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建省妇幼保健院 福建医科大学妇儿临床医学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      去甲肾上腺素的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发52条
      • 中国药品审评59条
      • 全球临床试验233条
      • 中国临床试验104条
      • 美国USAN名称1条
      • 药物INN名称3条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品28条
      • 中国药品批文36条
      • 美国NDC目录82条
      • 欧盟互认程序药品29条
      • 日本药品4条
      • 英国药品15条
      • 德国药品16条
      • 法国药品27条
      • 中国香港药品23条
      • 中国台湾药品36条
      市场信息
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