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    【ChiCTR2300073333】胶体预负荷联合晶体共负荷与胶体和晶体共负荷在联合预防性去甲肾上腺素输注下对脊髓麻醉产妇血压和心输出量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073333

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    羟乙基淀粉+林格氏液+去甲肾上腺素

    药物类型

    /

    规范名称

    羟乙基淀粉+林格氏液+去甲肾上腺素

    首次公示信息日的期

    2023-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰麻后低血压

    试验通俗题目

    胶体预负荷联合晶体共负荷与胶体和晶体共负荷在联合预防性去甲肾上腺素输注下对脊髓麻醉产妇血压和心输出量的影响

    试验专业题目

    胶体预负荷联合晶体共负荷与胶体和晶体共负荷在联合预防性去甲肾上腺素输注下对脊髓麻醉产妇血压和心输出量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过不同输液策略联合去甲肾上腺素在剖宫产产妇中应用，监测心输出量和血压等血流动力学指标，观察胎儿结局，为临床提供最佳输液及给药方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由统计专家使用随机数字表法产生随机数进行分组

    盲法

    三盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-10

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师协会分级II级； 2.足月妊娠计划在腰麻下进行剖宫产。；

    排除标准

    1.年龄<19岁或> 40岁； 2. 身高<150 cm，体重<60 kg，体重指数≥40kg/ m2； 3.分娩妇女存在脊髓麻醉任何禁忌症（颅内压增高，凝血功能障碍或局部皮肤感染）； 4.慢性或妊娠高血压； 5.基线收缩压（BP）> 140 mm Hg； 6.血红蛋白<10 g / dL； 7.糖尿病，心血管，脑血管或肾脏疾病； 8.羊水过多或已知的胎儿畸形，多胎，急诊。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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