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【ChiCTR2300068386】不同比重罗哌卡因对宫颈环扎术疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068386

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

不同比重罗哌卡因对宫颈环扎术疗效的影响

试验专业题目

不同比重罗哌卡因对宫颈环扎术疗效的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同比重罗哌卡因对宫颈环扎术疗效的影响，旨在为临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机生成随机序列，隐藏在密封的、编号的、不透明的信封里。入组后由麻醉护士配药，一名研究者进行麻醉操作，另一名研究者负责后续观察。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期手术； 2. 25-35岁； 3.妊娠14-28周； 4.ASA分级 Ⅰ~Ⅱ 级。；

排除标准

1.严重的早孕反应者； 2.术前有严重合并症者； 3.伴有椎管内麻醉禁忌症者； 4.存在精神与智力方面问题，不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院 福建医科大学妇儿临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价45条
  • 仿制药参比制剂目录36条
  • 美国橙皮书77条
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生产检验
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合理用药
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  • 基药目录195条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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