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    【CTR20221783】评价痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液在急性缺血性脑卒中患者中疗效

    基本信息
    登记号

    CTR20221783

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液

    首次公示信息日的期

    2022-07-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中患者

    试验通俗题目

    评价痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液在急性缺血性脑卒中患者中疗效

    试验专业题目

    评价痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液（立再适）在急性缺血性脑卒中患者中疗效及安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量下痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液（立再适）在急性缺血性脑卒中患者中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；

    排除标准

    1.1.神经影像学检查（CT/MRI）提示颅内出血性疾病者；

    2.2.短暂性脑缺血发作（TIA）或者本次发病后症状已经明显好转者；

    3.3.患有严重意识障碍（NIHSS 的1a意识水平项目得分>1分）、痴呆或患有其他疾病影响疗效评价者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验4条
    全球上市
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    市场信息
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码2条
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