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【ChiCTR1900022155】促红细胞生成素注射液治疗方案应用于快速康复髋/膝关节置换术患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900022155

试验状态

正在进行

药物名称

促红细胞生成素注射液

药物类型

/

规范名称

促红细胞生成素注射液

首次公示信息日的期

2019-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期关节疾病

试验通俗题目

促红细胞生成素注射液治疗方案应用于快速康复髋/膝关节置换术患者的疗效观察

试验专业题目

促红细胞生成素注射液治疗方案应用于快速康复髋/膝关节置换术患者的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较不同重组人促红细胞生成素注射液治疗方案的疗效和安全性,为住院周期短的髋/膝关节置换手术贫血患者人群探寻一个安全快速改善患者围手术期贫血的用药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

open

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-27

试验终止时间

2019-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期THA/TKA手术患者； 2.年龄20-70岁,性别不限； 3.术前男性Hb 110-130g/L，女性Hb 110-130g/L； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋/膝关节周围肌肉严重挛缩等；2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等; 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等；4.凝血障碍、出血倾向或术前活动性出血者；5.明确的铁代谢障碍病史；6.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者；7.妊娠或哺乳；8.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者；9.近 3 个月内参加其它临床试验者；10.临床医生认为不适宜受试的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
促红细胞生成素注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评388条
  • 全球临床试验20条
  • 中国临床试验53条
全球上市
  • 中国药品批文87条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标10540条
  • 企业公告4条
  • 药品广告51条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息264条
合理用药
  • 药品说明书73条
  • 医保目录29条
  • 基药目录154条
  • 医保药品分类和代码169条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询209条
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