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【ChiCTR2100048539】环泊酚对老年无痛胃肠镜检查患者安全性及术后认知功能影响的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048539

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃肠镜

试验通俗题目

环泊酚对老年无痛胃肠镜检查患者安全性及术后认知功能影响的多中心研究

试验专业题目

环泊酚对老年无痛胃肠镜检查患者安全性及术后认知功能影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：结合深圳无痛胃肠镜检查临床麻醉实际情况，以深圳市人民医院作为研究单位，将环泊酚与目前临床上广泛使用的丙泊酚、咪达唑仑和依托咪酯在老年无痛胃肠镜检查患者的麻醉进行多中心观察比较，以期为老年无痛胃肠镜检查患者的麻醉方案和药物选择对患者检查中不良反应、术后认知功能障碍和安全性等进行全面的评估和评价，可为无痛胃肠镜诊疗的麻醉方案制定、药物选择和保障患者安全提供数据和理论支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Not stated

盲法

实验者与记录者双盲。

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅡ-Ⅲ级； 2.年龄 60-80 岁； 3.身高及体重无明显差异。；

排除标准

1.严重心肺疾病； 2.精神障碍和神经系统疾病者； 3.既往心脑血管意外病史者； 4.对研究药物过敏者； 5.不愿意参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验444条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
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