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    【ChiCTR2000040457】小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼非气管插管全麻用于宫颈锥切术的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040457

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2020-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈上皮内瘤样病变

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼非气管插管全麻用于宫颈锥切术的效果研究

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼非气管插管全麻用于宫颈锥切术的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    255036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察复合小剂量艾司氯胺酮并减少舒芬太尼用量，能否在维持足够镇静镇痛水平的同时，减轻丙泊酚和舒芬太尼非气管插管静脉全麻对宫颈锥切术患者的呼吸抑制；并比较两种麻醉方案术中血流动力学情况、艾司氯胺酮相关精神副作用情况、患者满意度、医生满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不参与麻醉和术前术后访视的专人使用SPSS软件产生随机数字分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    中国健康促进基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18~60岁；ASA分级 Ⅰ~Ⅱ级；BMI＜30；STOP-BANG＜3分。；

    排除标准

    6个月内发生过不稳定性心绞痛、心梗；充血性心力衰竭；未经治疗或控制不佳的高血压（SBP＞180mmHg，DBP＞100 mmHg）；中枢神经系统病史、精神病史，颅内高压；青光眼；甲亢、以及口服甲状腺素片的患者；严重肝肾功能障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淄博市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    255036

    联系人通讯地址
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