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- GLP-1
CTR20130326
已完成
盐酸氨酮戊酸外用散
化药
盐酸氨酮戊酸外用散
2014-12-09
企业选择不公示
宫颈上皮内瘤样病变
ALA的耐受性和局部药代研究
ALA在宫颈上皮内瘤样病变（CIN）患者中单次给药耐受性和局部药代动力学研究
201210
在CIN患者中观察ALA散的单次给药耐受性，研究CIN组织和正常组织对药物的吸收转化情况，为后续临床试验治疗方案中敷药浓度、敷药时长的制定提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 42 ；
/
2014-07-16
否
1.3个月内宫颈细胞学检查结果为高度鳞状上皮内病变（HSIL）且高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18型）检测结果为阳性；
登录查看1.细胞学检查有意义未明的非典型腺细胞(AGUS)，或细胞学观察到恶性细胞或怀疑有微浸润及浸润性疾病者；
2.细胞学检查有意义未明的非典型腺细胞(AGUS)，或细胞学观察到恶性细胞或怀疑有微浸润及浸润性疾病者；
3.临床检查中发现患有严重的盆腔炎症、子宫颈炎症或其它严重的妇科炎症；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验9条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标125条
- 企业公告1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息1条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验
- 评价CMS-D003在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性III期临床研究
- 一项在脂蛋白(a)升高健康受试者中的I期试验
- 比较HSK39297片在肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的IIa期临床研究
- FY101注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
- 一项在自身免疫性疾病患者中评价ADI-001 的I期研究
- 一项探索LT-002-158 片在中国化脓性汗腺炎成年患者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic/II期临床研究
- 奥美沙坦酯左氨氯地平片（20 mg/2.5 mg）用于单药控制不佳的原发性高血压患者的III期临床研究
- 注射用YK012治疗原发性膜性肾病的I期临床研究
- 评价CXJM-66注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学探索性I期临床研究
- 评估皮下给药SGB-9768注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 评价POVETACICEPT治疗免疫球蛋白 A 肾病的有效性
- SCTC21C治疗浆细胞驱动的自身免疫性疾病患者的I/II期临床试验
- 评估AP303口服给药两周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究.
- RS-C1001片剂在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学研究
- WS-0101皮肤给药在皮肤疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的临床研究
- 在ANCA相关血管炎患者中的LNP023（伊普可泮）研究
- 评价JMT202注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验
上海复旦张江生物医药股份有限公司的其他临床试验
- 一项在疑似或已确诊为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的受试者中进行的前瞻性、开放、受试者自身对照、多中心、III期、验证性临床研究，评估口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光 影像对比仅通过传统内窥镜白光影像对NMIBC病灶（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性以 及药代动力学特征。
- 注射用FDA018抗体偶联剂在三阴性乳腺癌患者中的Ⅲ期临床研究
- 注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的II期临床研究
- 注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期临床研究
- 盐酸氨酮戊酸外用散（ALA）联合光动力疗法（PDT）治疗光化性角化病（AK）的II 期临床试验
- 盐酸氨酮戊酸外用散治疗中重度寻常性痤疮临床研究
- 注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究
- 局部用盐酸氨酮戊酸散光动力学治疗用于HPV感染的中度宫颈上皮内瘤变（CIN2）合并p16蛋白阳性患者的IIc期临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- FZJ-003胶囊在健康受试者中的耐受性、药代动力学和食物影响研究
- 对比重组抗VEGF注射液和安维汀治疗肺癌Ⅲ期临床
- 奥贝胆酸片在健康人体的空腹生物等效性试验
- 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 I期临床研究
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- ALA在痤疮患者中的药代动力学和安全性临床试验
- F0002-ADC药物I期临床试验
- 奥贝胆酸片在健康人体的生物等效性试验
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