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    【ChiCTR2000039624】陈洁娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传该试验知情同意书模板，非院内麻醉知情同意书。 不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜检查的应用效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039624

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸阿芬太尼+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸阿芬太尼+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2020-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃镜

    试验通俗题目

    陈洁娟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传该试验知情同意书模板，非院内麻醉知情同意书。 不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜检查的应用效果评价

    试验专业题目

    不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜检查的应用效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、观察阿芬太尼复合丙泊酚用于无痛胃镜的有效性及安全性，探索阿芬太尼用于无痛胃镜的最佳剂量。 2、为临床提供安全有效的研究给药方案，不断满足人民群众对医疗服务舒适化的新需要。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究设计者采用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-05

    试验终止时间

    2021-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、2020年10月至2021年1月贵州医科大学附属医院及安顺市西秀区人民医院门诊拟行无痛胃镜的200例患者； 2、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3、BMI 18～28 kg／m2； 4、年龄18～60岁、性别不限； 5、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1、术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； 2、对本研究用药过敏； 3、患有严重的神经精神系统疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验7条
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