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【ChiCTR2100049166】不同剂量阿芬太尼联合丙泊酚在老年患者无痛结肠镜检查中的应用：一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100049166

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛结肠镜

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼联合丙泊酚在老年患者无痛结肠镜检查中的应用：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼联合丙泊酚在老年患者无痛结肠镜检查中的应用：一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟探讨不同剂量阿芬太尼联合丙泊酚在老年患者无痛结肠镜检查中的应用，以提高患者围术期舒适度，提高患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA为I至III的患者； 2.年龄为60至80岁； 3.计划接受无痛结肠镜检查（预期手术时间＜30分钟）； 4.体重指数 18.5-30 kg/m 2。；

排除标准

1.未提供书面同意的患者； 2.ASAIV级以上； 3.严重的心脏病； 4.肺部疾病； 5.晚期或失代偿性肝脏或肾脏疾病； 6.代谢性疾病； 7.电解质紊乱； 8.血压＞180/110mmHg； 9.对乳剂或阿片类药物过敏； 10.前2周内有急性气道炎症、神经肌肉或神经精神障碍、疑似滥用麻醉性镇痛药或镇静剂的病史； 11.排除呼吸道管理困难的患者，例如甲颏间距≤4cm或Mallampati得分为3或4。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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