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    【ChiCTR2400082342】股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082342

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨科麻醉

    试验通俗题目

    股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应

    试验专业题目

    股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    通过一项前瞻性临床研究,观察星状神经节阻滞是否降低术中动脉血压,提升术后恢复指数等;探讨星状神经节阻滞是否通过降低交感兴奋、减少炎症因子释放从而减轻止血带反应,加速患者围术期快速康复。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    由研究者采用随机数字表法进行

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    嘉兴市第二医院麻醉学重点学科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-27

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2024年3月至2024年5月的72例全膝置换手术患者,研究已经通过医院伦理委员会审查批准,纳入患者均签署知情同意书。 1.年龄40-70岁 2.ASA Ⅰ-Ⅲ 级 3.麻醉时间>45min的患者 4.至少术后在医院时间超过72h 5.择期进行全膝关节置换手术患者,同意使用神经阻滞及术后镇痛泵。;

    排除标准

    1.止血带充气时间小于45 min或大于150min; 2.既往合并神经和精神系统病史:颅脑损伤、惊厥、癫痫、颅内高压、脑血管意外病史者;或精神分裂症、躁狂症、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等,不能阅读、理解与交流 3.局麻药物过敏史,穿刺部位皮肤感染或者并存区域阻滞麻醉的禁忌症; 4.合并有肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病; 5.ASA分级达到IV级或更高; 6.出血倾向或凝血功能障碍。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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