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【ChiCTR1900026209】应用新型便潜血检测系统的结直肠癌初筛方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

应用新型便潜血检测系统的结直肠癌初筛方案研究

试验专业题目

应用新型便潜血检测系统的结直肠癌初筛方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验的设定，将新的便潜血检测系统与传统便潜血产品在性能以及操作等方面进行比对，以肠镜检查作为金标准，比较两种检测方法用于人群结直肠癌筛查的阳性预测值和肿瘤检出率，证实新的便潜血检测系统用于结直肠癌初筛结果的准确性及筛查方式的便捷性，能使受检人群更容易接受。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

天津市科学技术委员会-科技重大专项与工程-慢性病防治科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择筛查过程中发现的问卷高危人群，高危人群评价标准： 1、年龄在40-80周岁之间（4分）； 2、性别：男性（2分）； 3、本人癌症病史（6分）； 4、一级亲属大肠癌病史（6分）； 5、本人肠道息肉病史（6分）； 6、吸烟（2分）； 7、腹泻（1分）； 8、便秘（1分）； 9、粘液血便（1分）； 10、胆囊切除术病史（1分）； 评分大于等于10分为高危人群。；

排除标准

不能耐受肠道准备或结肠镜检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市南开医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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