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    【ChiCTR2500100879】奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100879

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术

    试验通俗题目

    奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察

    试验专业题目

    奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟采用前瞻性研究，确定奥赛利定抑制ERCP患者十二指肠镜置入反应的半数有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）的观察。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    158

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-16

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-84岁，性别、民族不限； 2.BMI 18~30 kg/m^2，ASA 分级I-III 级； 3.拟在保留自主呼吸麻醉下行择期ERCP术的患者； 4.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有慢性疼痛长期服用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者； 2.术前肾功能严重异常； 3.既往有异常手术麻醉恢复史； 4.患有食道返流病； 5.在术前24小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物； 6.预期气道困难患者； 7.实施过肝脏手术； 8.有阿片药物过敏史； 9.十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 10.明确诊断有心脏疾病(心衰、心绞痛、心肌梗死、心律失常等)、肺部疾病(哮喘、COPD、肺栓塞、肺水肿或肺癌)、中枢神经系统异常; 11.癫痫患者； 12.孕妇或哺乳期妇女； 13.入组前 3个月内参加过其他临床研究者； 14.不能正常沟通。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市南开医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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