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    【ChiCTR2400079971】24式简化太极拳对克罗恩病患者疲乏的干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079971

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    24式简化太极拳对克罗恩病患者疲乏的干预效果研究

    试验专业题目

    24式简化太极拳对克罗恩病患者疲乏的干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过8周的运动干预探究24式简化太极运动对于缓解期克罗恩患者疲乏、生活质量、睡眠及心理状况等结局影响并且比较太极运动和常规运动方案在针对克罗恩病患者不同结局指标中的异同，为医护人员及克罗恩患者提供更具有科学依据的运动方案选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员利用spss 26.0软件生成随机数并进行随机分组

    盲法

    评估者盲

    试验项目经费来源

    南京中医药大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-15

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1．年龄在 18-60 岁的根据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年·北京）》中的诊断标准确诊为克罗恩病； 2．患者处于稳定的药物治疗阶段（>4 周） 3．处于疾病缓解期（粪钙卫蛋白≤250μg/g，简化 CDAI 评分≤4 分）；主诉 有疲乏症状（FSS 评分> 36 分），病人在身体上和精神上都有能力进行体育锻炼。 4．同意参加本项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 在过去三个月有参加其他任何有组织的运动锻炼，有进行过太极拳锻炼或弹力带抗阻训练； 2. 存在严重焦虑抑郁情绪，需药物治疗者； 3. 伴严重影响生活质量的疾病如恶性肿瘤，严重的心、脑、肾系统疾病； 4. 伴有肠瘘、穿孔、胃肠出血等严重并发症； 5. 存在认知功能障碍或肢体障碍不能配合的患者； 6. 妊娠期、哺乳期妇女； 7. 正在参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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