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    【ChiCTR2400085703】扶正补血食疗方对铂类化疗药物所致骨髓抑制的临床有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085703

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    化疗后骨髓抑制

    试验通俗题目

    扶正补血食疗方对铂类化疗药物所致骨髓抑制的临床有效性及安全性研究

    试验专业题目

    扶正补血食疗方改善肿瘤患者化疗后骨髓抑制状态的研究及疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价扶正补血食疗方干预铂类化疗方案所致骨髓抑制的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    数据收集者和分析师都对每组应用的干预措施进行了盲化处理，以防止测量偏差。经过标准化培训的数据收集者负责收集患者的一般信息、中医证候评分和KPS评分。

    试验项目经费来源

    江苏省卫生健康委员会医学科研项目（Z2021065）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①经病理学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤者；②年龄在18-85岁之间，预计生存期在3个月以上者；③化疗前卡氏评分≥60分的患者；④拟采用铂类方案的患者；⑤无食物、药物过敏者；⑥可配合完成调查问卷，定期提供复查资料，可随访。；

    排除标准

    ①孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期等特征人群；②清真人群或素食者以及个人对猪蹄排斥者；③痛风、高血脂症、胃溃疡等不宜摄入嘌呤类食物者；④同时参与其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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