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      【ChiCTR2000040416】卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加铂类一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者的全国、多中心、前瞻性、真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000040416

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      注射用卡瑞利珠单抗+培美曲塞二钠

      药物类型

      /

      规范名称

      注射用卡瑞利珠单抗+培美曲塞二钠

      首次公示信息日的期

      2020-11-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加铂类一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者的全国、多中心、前瞻性、真实世界研究

      试验专业题目

      卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加铂类一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者的全国、多中心、前瞻性、真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌在真实世界中的安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      3000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-09-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2 组织/细胞病理学检测证实为非小细胞肺癌，且EGFR 突变或 ALK 基因重排为阴性； 3 受试者既往未接受过针对晚期/转移性NSCLC的全身系统性化疗。允许化疗和/或放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分使用； 4 年龄≥18周岁； 5 研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类治疗；

      排除标准

      具有以下任何一项的患者不能入组本研究： 1 同时接受了其他免疫药物或疗法治疗的患者； 2 正在参加其他干预性研究的患者； 3 同时合并有其他恶性肿瘤的患者； 4 已证实妊娠、哺乳期女性； 5 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东省肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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