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【ChiCTR2400091586】术前经耳迷走神经电刺激治疗对术前化疗肿瘤患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前经耳迷走神经电刺激治疗对术前化疗肿瘤患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术前经耳迷走神经电刺激治疗对术前化疗肿瘤患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探究术前经耳迷走神经电刺激治疗对术前化疗肿瘤患者术后谵妄发生率的影响。 2、探究围术期采用taVNS干预技术，对预期达到有效缓解病人术前焦虑、恐惧情绪，术后衰弱、神经功能改变以及胃肠功能恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队里的其中一位研究人员，不参刺激操作及随访评估，进行随机分组。按1:1比例产生随机分组，分为实验组和对照组，每组120名，利用计算机函数生成随机序列。

盲法

双盲。对受试者、随访者，数据统计及分析相关人员设盲

试验项目经费来源

江苏省六大人才峰资助项目（WSW-019）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.预计进行卵巢癌、乳腺癌、食管癌及肺癌手术的肿瘤患者，术前接受2个及以上周期的紫杉醇联合铂类药物的化疗，预备化疗结束后4周接受择期肿瘤切除手术; 2.ASA分级：II-III； 3.18.5kg/m2；

排除标准

1.颅脑外伤史，严重神经及精神系统疾病病史，有语言交流障碍患者； 2.耳部皮肤破损者； 3.存在窦性心动过缓； 4.严重哮喘病史； 5.并发其他恶性肿瘤疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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