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    【ChiCTR2500103149】间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103149

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

    试验专业题目

    间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察经间歇性θ脉冲串刺激(iTBS)是否能降低非心脏手术老年患者术后谵妄的发生率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由团队里的其中一位协作者，不参刺激操作及随访评估，进行随机分组。按1:1比例产生随机分组，分为实验组和对照组，每组76个号码，利用spss生成随机序列。

    盲法

    双盲。在研究过程中，除了唯一执行随机分组的协作者，受试者、随访者，数据统计及分析相关人员均不知晓治疗分配情况。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（82172131）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-10

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=60岁，<90岁； 2.接受择期/限期非心脏大手术(手术时长≥2小时，全身麻醉，预计住院时间至少3 d)； 3.ASA I~III级； 4.自愿参加并签署了知情同意书； 5.临床资料完整，能完成术前的问卷调查和术后的随访。；

    排除标准

    1.拒绝参加本研究； 2.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 3.术前有精神分裂症、既往癫痫发作或有癫痫发作风险、帕金森症、重症肌无力； 4.严重心、脑、肾、肝功能异常； 5.颅骨缺损未修补； 6.有金属或心脏起搏器植入物； 7.伴有其他可能影响炎症反应指标的疾病（如感染、自身免疫疾病、肿瘤等） ； 8.ASA分级IV及或预期存活<=24h患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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