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【ChiCTR2400087479】烟酰胺对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

烟酰胺对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

烟酰胺对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究烟酰胺对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用完全随机化方法，根据患者入院时间，对符合纳排标准的患者从1开始依次编号，每个编号代表一个患者；在患者入院后，根据其编号和入院时间点，利用SPSS使每名研究对象获得一个随机数，每个编号获得随机数之后，可以将编号和随机数对应封存

盲法

本研究采用双盲法进行。在试验期间，麻醉医师、患者、负责随访的调查人员和统计学家都将不知道分配情况。但是，为了患者的安全，负责患者筛选和治疗前的指定麻醉医师应了解所有分组和用药情况。

试验项目经费来源

国家自然基金（81971892）

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁的老年非心脏手术患者 ②符合烟酰胺用药指征的患者 a)冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常； b)心脏传导阻滞； ③ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； ④自愿参加并签署了知情同意书；

排除标准

①拒绝参加本研究 ②术前存在精神、神经系统疾病； ③术前缺乏合作和存在沟通障碍； ④存在严重心、脑、肝、肾功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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