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    【ChiCTR2200067104】基于特异性DNA甲基化肿瘤标志物的前列腺癌辅助诊断前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067104

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    基于特异性DNA甲基化肿瘤标志物的前列腺癌辅助诊断前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于特异性DNA甲基化肿瘤标志物的前列腺癌辅助诊断前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过检测前列腺活检样本的STAMP DNA甲基化标志物，并与组织病理结果进行比对，最终评估STAMP DNA甲基化标志物在前列腺癌中的临床辅助诊断价值，提高前列腺癌高危人群及前列腺癌患者的临床诊断敏感性及特异性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用SPSS软件对入组人员编号并产生随机序列。

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    上海奕谱生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-30

    试验终止时间

    2025-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18岁以上； 2. 能够理解此次研究目的，签署知情同意书，并愿意提供诊疗过程中剩余的前列腺穿刺组织； 3. 具有前列腺穿刺指征且将行前列腺穿刺的患者； 4. 有同一时期的PSA检测和MRI检测结果。；

    排除标准

    不愿意同时患有其他恶性肿瘤患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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