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    【ChiCTR2100053369】DNA基因甲基化标志物对免疫治疗的疗效预测和疗效评估的应用价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053369

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期肺癌、晚期消化道癌、晚期头颈癌等各类晚期恶性肿瘤

    试验通俗题目

    DNA基因甲基化标志物对免疫治疗的疗效预测和疗效评估的应用价值研究

    试验专业题目

    DNA基因甲基化标志物对免疫治疗的疗效预测和疗效评估的应用价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：为探究肿瘤患者ctDNA中甲基化标志物在免疫治疗中的潜在应用，以期证明其作为一种无创标志物能够准确预测ICIs疗效、指导ICIs的合理用药和精准治疗。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-20

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁的患者。 2.已有组织学或细胞学证实，并且接受免疫治疗的晚期癌症患者（不限癌种）。 3.按照RECIST 1.1标准，受试者必须有通过CT或MRI检查的可测量病变。 4.既往经标准治疗失败和/或不能耐受标准治疗,拟接受免疫治疗的患者。 5.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    1.预计生存期小于3个月。 2.曾接受抗肿瘤疫苗或其他具有免疫刺激作用的抗肿瘤药治疗。 3.曾接受抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体、抗CD137抗体或抗CTLA-4抗体治疗（包括ipilimumab或特异性作用于T细胞协同刺激或检查点途径的任何其他抗体或药物）。 4.患者正在进行其他试验禁止合并用药治疗，并且研究期间无法停药。 5.研究者认为，患者的病史或并发状况可能影响患者遵守试验的能力。 6.研究者认为不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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