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    【ChiCTR2500102475】经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉在小儿磁共振检查中的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102475

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉在小儿磁共振检查中的有效性和安全性

    试验专业题目

    经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉在小儿磁共振检查中的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过将经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉的镇静模式与经鼻右美托咪定联合丙泊酚静脉麻醉的镇静模式对比，探讨前者的有效性及安全性，为小儿磁共振检查提供一个新的可靠安全的镇静方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列由独立的统计学专家使用计算机随机数生成法生成

    盲法

    单盲（对受试者和评估者隐藏分组）

    试验项目经费来源

    广州市卫生健康科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    172

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择行MRI检查且需要镇静的小儿患者，检查时间预计小于1小时，年龄1~6岁，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。；

    排除标准

    麻醉药物过敏史、生命体征不平稳、严重心肺疾病、严重肝肾功能异常、上呼吸道感染、严重的睡眠呼吸暂 停综合征或其他气道梗阻性疾病、检查前48小时内使用镇静药物。检查前使用DEX后即达到镇静标准，无需追加瑞马唑仑或丙泊酚的患儿将被剔除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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