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    【ChiCTR2500095799】儿童发展测评及干预方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095799

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    发育迟缓

    试验通俗题目

    儿童发展测评及干预方案研究

    试验专业题目

    儿童发展测评及干预方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    制定具体的婴幼儿发展干预方案，探究其对促进婴幼儿发育的影响，并依据该方案开发干预系统于临床应用与推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机序列由不参与本研究的一位统计学专家应用SAS统计软件包产生，受试者根据该随机序列分为试验组和对照组。

    盲法

    评估者盲，即评估者不知受试者的分组情况

    试验项目经费来源

    企业

    试验范围

    /

    目标入组人数

    71

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 矫正月龄为0-24月婴幼儿； 2. 存在运动发育落后：Bayley-IV运动分量表测试标准分低于8分； 3. 监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 已知由神经系统、遗传代谢或退行性疾病等导致的运动发育落后； 2. 视觉、听觉严重损伤或肢体残缺； 3. 6个月内已接受过运动干预。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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