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【ChiCTR2500103834】基于迁移谱床旁监测技术比较不同年龄患者麻醉苏醒丙泊酚血药浓度差异：一项单中心、前瞻性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于迁移谱床旁监测技术比较不同年龄患者麻醉苏醒丙泊酚血药浓度差异：一项单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

基于迁移谱床旁监测技术比较不同年龄患者麻醉苏醒丙泊酚血药浓度差异：一项单中心、前瞻性、队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察老年患者和非老年患者丙泊酚唤醒阈值和代谢衰减模式

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，ASA分级I~III级，性别、民族不限； 2.拟在神经阻滞联合全身麻醉下行择期骨科四肢手术； 3.预计手术时间不超过2小时； 4.同意参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.术前合并严重听力障碍、痴呆、昏迷、语言障碍等无法交流者； 2.严重系统性疾病，包括但不限于：严重肾功能损害（术前接受透析治疗）； 3.严重肝功能损害（Child-Pugh C级）； 4.严重心脏疾患，LVEF＜30%者； 5.病情危重（术前ASA分级≥IV级者）者； 6.既往有严重的神经、精神类疾病病史； 7.精神类药物滥用史； 8.妊娠和哺乳期妇女； 9.拟行急诊手术的患者； 10.既往有丙泊酚过敏史者； 11.三个月内参与其他临床研究者； 12.拒绝参加本研究者； 13.其他研究者认为不宜参加本研究的情况（需记录原因）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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