ChiCTR2400086980
尚未开始
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2024-07-16
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胃恶性肿瘤
一项关于胃恶性肿瘤患者围术期FRAS(Fastest Recovery After Surgery )治疗的单中心随机对照试验
一项关于胃恶性肿瘤患者围术期FRAS(Fastest Recovery After Surgery )治疗的单中心随机对照试验
针对胃恶性肿瘤手术的患者,我们提出了一项极速康复Fastest Recovery After Surgery(FRAS)的改良方案,通过优化围术期麻醉、手术、护理的精细治疗,力求在保证患者诊疗安全的前提下,缩短患者的禁食时间,达到极速康复出院的治疗效果。本研究为一项前瞻性、单中心随机对照试验,意在证明与ERAS(快速康复)方案相比,FRAS(极速康复)治疗方案可以明显的缩短住院时间,有效改善患者围术期的治疗体验,且不增术后并发症的发生几率,为FRAS(极速康复)治疗方案的推广提供科学可信的证据支持。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由专门研究员使用随机数字表生成
在本实验中,我们采用患者单盲设计,即患者不知道自己被分配到哪一组(FRAS组和ERAS组) 在患者入组后,通过随机数字序列进行分组,将患者分配到FRAS组或ERAS组,患者在入组时不会被告知其具体的分组情况。 由独立的数据收集人员负责采集患者的临床数据和治疗效果评估,这些人员不会参与患者的治疗过程。 统计分析阶段采用终点盲法设计,即负责数据分析的统计人员对患者的具体分组情况保持不知情。
同济大学附属上海市第四人民医院
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2024-07-20
2025-07-20
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1.18周岁<年龄≤80周岁 2.临床影像学诊断为;
登录查看1.临床影像学诊断为ⅢC期/Ⅳ期的晚期胃恶性肿瘤 2.既往腹部手术史(腹腔内粘连严重) 3.入院时有明显消化道梗阻临床表现 4.入院时有严重影响血糖异常的内分泌系统疾病 5.入院时有严重心脑血管疾病及脏器功能不全 6.一般状况较差,病情特殊,不宜行腹腔镜手术治疗 7.腹腔镜下肿瘤不可切除的患者 8.严重心理精神疾病;
登录查看同济大学附属上海市第四人民医院
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