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    【ChiCTR2400079338】不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079338

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨

    试验专业题目

    不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过探究眼表菌群的变化特征,探索疾病不同分级时泪液中促炎因子IL-17的变化与眼表菌群失衡之间的关系,进一步研究菌群失衡与干眼的严重程度之间的关系,可以为研究菌群影响疾病的发生机制的探究提供更多信息,为提高人们对干眼患者临床缓解和治疗提供科学的新思路。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    2023年大连市第三人民医院院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一,中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数(OSDI)≥13分;同时,患者FBUT(荧光素染色泪膜破裂时间)≤5s或NIBUT(非侵入式泪膜破裂时间)<10s或Schirmer I试验(无麻醉)≤5mm/5min。 (2)患者有干眼相关症状,中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数(OSDI)≥13分;同时,FBUT(荧光素染色泪膜破裂时间)>5s且≤10s或NIBUT(非侵入式泪膜破裂时间)为10-12s或Schirmer I试验(无麻醉)>5mm/5min且≤10mm/5min,则须采用角膜荧光素钠染色法检查角结膜,染色阳性(≥5个点)。;

    排除标准

    (1)患有糖尿病、眼外伤或患眼部其他疾病、各类免疫性疾病(如强制性脊柱炎等)、恶性肿瘤、6个月内接受抗炎、抗菌类眼药水、佩戴隐形眼镜、有眼部手术史; (2)服用皮质类固醇类、非甾体抗炎药;近6个月口服或外用抗生素; (3)近1个月服用益生菌。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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