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      【ChiCTR2400086103】解毒通络调肝方调控生物钟治疗2型糖尿病患者的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086103

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-06-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      解毒通络调肝方调控生物钟治疗2型糖尿病患者的临床研究

      试验专业题目

      解毒通络调肝方调控生物钟治疗2型糖尿病患者的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.评估解毒通络调肝方治疗2型糖尿病（肝胃郁热证）的临床有效性和安全性。 2.基于动态血糖、慕尼黑时间型量表、褪黑素、睡眠心率运动等身体活动记录等指标探究解毒通络调肝方通过调控生物钟干预2型糖尿病（肝胃郁热证）的作用机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      随机数字表

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      内分泌学科重点专科

      试验范围

      /

      目标入组人数

      48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）符合西医T2DM诊断标准； （2）符合中医肝胃郁热证辨证标准； （3）糖化血红蛋白（HbA1c） ≤10%； （4）年龄位于18-75岁之间，性别不限； （5）被观察者自愿参加本课题并签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）有对本研究的药物过敏史及过敏体质者； （2）计划怀孕、妊娠或哺乳期妇女； （3）近期发生过各种急性感染、急性糖尿病并发症以及糖尿病足坏疽（合并感染）者； （4）精神障碍者、有心、肝、肾、脑、血管等各系统严重疾病或合并其他严重疾病者； （5）有慢性结肠炎、脾胃虚寒者； （6）近3个月参加其他临床研究的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州中医药大学深圳医院(福田)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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