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    【CTR20182554】精氨洛芬颗粒人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20182554

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    精氨酸布洛芬颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    精氨酸布洛芬颗粒

    首次公示信息日的期

    2019-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。

    试验通俗题目

    精氨洛芬颗粒人体生物等效性试验

    试验专业题目

    精氨洛芬颗粒在中国健康人群空腹/餐后人体生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    338004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹/餐后口服精氨洛芬颗粒人体生物等效性。 次要目的:评价空腹/餐后状态下,口服精氨洛芬颗粒安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 68 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.能够理解知情同意书,自愿参与本临床试验并签署知情同意书;

    排除标准

    1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;

    2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者;

    3.已知有恶性肿瘤病史者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    襄阳市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    441021

    联系人通讯地址
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