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    【CTR20170903】双环铂治疗转移性去势抵抗前列腺癌IIa期探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170903

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    双环铂注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    双环铂注射液

    首次公示信息日的期

    2017-08-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）

    试验通俗题目

    双环铂治疗转移性去势抵抗前列腺癌IIa期探索性临床研究

    试验专业题目

    IIa期多中心、单臂、探索性临床试验研究双环铂注射液在转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    065201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：初步探索双环铂注射液对mCRPC患者的有效性和安全性 次要目的：评价双环铂注射液在mCRPC患者中多次给药的药代动力学特征及可能的活性代谢产物的探索性研究。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 51 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄大于18周岁，试验前签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.筛选期4周内，出现由任何原因引起的重大手术或外科治疗；

    2.患者计划手术，或研究者认为该患者需要进行手术；

    3.在第一次给予受试药物前21天或者2个半衰期（取其长者）接受过恶性肿瘤意向治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验4条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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