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【ChiCTR-OCH-12002652】多囊卵巢综合征及妊娠期糖尿病患者妊娠期间口服二甲双胍药物对其后代生长发育影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002652

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2012-11-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妊娠期糖尿病,多囊卵巢综合症

试验通俗题目

多囊卵巢综合征及妊娠期糖尿病患者妊娠期间口服二甲双胍药物对其后代生长发育影响的研究

试验专业题目

多囊卵巢综合征及妊娠期糖尿病患者妊娠期间口服二甲双胍药物对其后代生长发育影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解多囊卵巢综合征及妊娠期糖尿病患者妊娠期间口服二甲双胍药物对其后代生长发育影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为队列研究形式。

盲法

/

试验项目经费来源

自费承担

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

多囊卵巢综合症合并复发性流产或妊娠期糖尿病单纯饮食及运动无法良好控制血糖且妊娠期间口服二甲双胍的患者;

排除标准

妊娠合并甲状腺疾病患者;既往有高血压或糖尿病患者;合并有遗传性疾病患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属孙逸仙纪念医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发36
  • 中国药品审评1564
  • 全球临床试验229
  • 中国临床试验782
  • 药物INN名称2
全球上市
  • 美国FDA批准药品513
  • 中国药品批文473
  • 美国NDC目录719
  • 欧盟集中审批药品22
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  • 日本药品39
  • 英国药品356
  • 德国药品656
  • 法国药品57
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市场信息
  • 药品招投标28843
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  • 政策法规数据库57
  • 跨国药企销售数据2
  • 企业公告38
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一致性评价
  • 一致性评价129
  • 仿制药参比制剂目录224
  • 参比制剂备案134
  • 美国橙皮书365
  • 日本橙皮书25
  • 中国上市药物目录190
  • BCS数据1
生产检验
  • 药品标准6
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息1303
合理用药
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原料药
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