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【ChiCTR2200066273】硬膜外糖皮质激素治疗腰椎间盘源性根痛疗效与安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066273

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘源性根性痛

试验通俗题目

硬膜外糖皮质激素治疗腰椎间盘源性根痛疗效与安全性临床研究

试验专业题目

硬膜外糖皮质激素治疗腰椎间盘源性根痛疗效与安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 观察不同剂量甲泼尼龙硬膜外注射治疗腰椎间盘源性根性痛有效及安全性； 2. 探讨甲泼尼龙硬膜外注射治疗的合适剂量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32;28;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 腰椎间盘突出导致根性疼痛； 2. 18～80岁； 3. MSU分级1或2级，NRS评分≥4分； 4. 疼痛出现或本次疼痛加重时间≤4周； 5. 经评估适合行硬膜外注射治疗。；

排除标准

1. 严重脊柱畸形、髓核脱垂或游离； 2. 既往腰椎手术史； 3. 穿刺部位局部、全身性及椎管内感染； 4. 未行药物控制的糖尿病患者； 5. 出血性疾病史； 6. 患有过敏性疾病、对研究药物有过敏史者； 7. 研究录入60天内有过相关介入治疗史的病人； 8. 妊娠、哺乳期妇女； 9. 精神心理疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院疼痛科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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