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【ChiCTR1900021001】局部晚期食管癌同步加量放疗合并化疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021001

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

局部晚期食管癌同步加量放疗合并化疗的临床研究

试验专业题目

局部晚期食管癌同步加量放疗合并化疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比同步加量放疗与序贯加量放疗对局部晚期食管癌患者的疗效、副作用、剂量分布、卫生经济学等方面的差异，综合评估哪种治疗方案能为患者带来更多获益，为局部晚期食管癌患者治疗方案的选择提供有效参考。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

2018年度吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理证实为局部晚期的食管鳞癌初治患者；②≥18周岁；③经CT、消化道造影等影像学检查证实有可测量病灶；④无远处淋巴结或脏器转移；⑤拟行同步放化疗的患者（同步放化疗的适应症：参照AJCC第7版食管癌临床分期评估为Ⅱ-Ⅲ期，且不可手术者；PS评分≤2；KPS评分≥70；PG-SGA评分≤8分；无食管出血及穿孔迹象；无明显心脑肺功能障碍；无明显骨髓抑制及肝肾功能异常。）⑥预期生存时间在3个月以上；⑦神志清楚、无交流障碍；⑧同意并签署知情同意书。；

排除标准

①非初治患者；②同时合并有其他恶性肿瘤者；③合并内分泌、代谢系统疾病或其他严重的消化系统疾病患者；④合并慢性肝炎、肝硬化、慢性肾炎、肾功能不全等疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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