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【ChiCTR1900026432】该研究尚未上传伦理委员会批准的批件，请与我们联系尽快上传 培美曲塞联合EGFR-TKIs用于晚期NSCLC患者一线治疗疗效及其影响因素的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026432

试验状态

正在进行

药物名称

培美曲塞二钠

药物类型

化药

规范名称

培美曲塞二钠

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺腺癌

试验通俗题目

该研究尚未上传伦理委员会批准的批件，请与我们联系尽快上传 培美曲塞联合EGFR-TKIs用于晚期NSCLC患者一线治疗疗效及其影响因素的真实世界研究

试验专业题目

培美曲塞联合EGFR-TKIs用于晚期NSCLC患者一线治疗疗效及其影响因素的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

培美曲塞联合EGFR-TKIs用于晚期NSCLC患者一线治疗疗效及其影响因素的真实世界研究

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-20

试验终止时间

2022-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学确诊的Ⅳ期、非鳞NSCLC患者 2.EGFR敏感突变阳性 3.ECOG评分0~1分 4.年龄18-75岁的男性或女性 5.预计生存期3个月以上 6.至少有1个可评价病灶 7.计划接受培美曲塞±铂类联合EGFR-TKIs治疗；

排除标准

1.既往使用过培美曲塞或EGFR TKIs治疗 2.若既往曾接受辅助或新辅助化疗, 末次治疗至复发时间?6个月者 3.已证实对培美曲塞或EGFR-TKIs和/或其辅料过敏者 4.妊娠，或目前正在尝试妊娠，或有生育可能且未使用避孕措施的女性 5.培美曲塞或EGFR-TKIs禁忌症患者 6.有脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移者 7.同时伴有其它恶性肿瘤（已根治的除外，如宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌等） 8.医生认为不适合纳入者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评278条
  • 全球临床试验98条
  • 中国临床试验51条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品61条
  • 中国药品批文63条
  • 美国NDC目录86条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品55条
  • 日本药品4条
  • 英国药品40条
  • 德国药品79条
  • 中国香港药品16条
  • 中国台湾药品25条
市场信息
  • 药品招投标7222条
  • 药品集中采购6条
  • 政策法规数据库1条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告37条
一致性评价
  • 一致性评价35条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录35条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息158条
合理用药
  • 药品说明书46条
  • 医保目录20条
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  • 医保药品分类和代码58条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息39条
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