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【ChiCTR2300077768】低深度基因组测序检测拷贝数变异评估MM患者预后的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

低深度基因组测序检测拷贝数变异评估MM患者预后的多中心临床研究

试验专业题目

低深度基因组测序检测拷贝数变异评估MM患者预后的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对初诊的多发性骨髓瘤患者进行低深度全基因组拷贝数变异检测，结合传统细胞遗传学分析，更为精准识别多发性骨髓瘤患者的危险分层，确定关键拷贝数和相互作用的结构异常和突变，并确定可能从中受益的高危患者，指导临床诊疗。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适应

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目重大项目

试验范围

/

目标入组人数

396

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2026-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2014年IMWG关于MM的诊断标准的初诊活动型骨髓瘤患者； 2.初诊时进行核型分析及FISH检测； 3.ECOG体力状况评分 0-3 级； 4.预计生存期≥3月； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 非初次诊断治疗；非活动性多发性骨髓瘤的其他浆细胞疾病，包括原发性淀粉样变性、MGUS（意义未明的单克隆丙种球蛋白病）或冒烟型骨髓瘤、孤立性浆细胞瘤； 2. 初诊时未进行染色体及FISH检测； 3. 合并其他恶性肿瘤； 4. 结核病患者活动期及HIV阳性患者； 5. 存在药物成瘾或者精神疾病； 6. 因身体情况等各种原因不能进行骨髓瘤相关治疗； 7. 拒绝入组该研究患者； 8. 样本质量不合格； 9. 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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