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      【ChiCTR-INR-16009437】强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-INR-16009437

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2016-10-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高血压

      试验通俗题目

      强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

      试验专业题目

      强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100029

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究目的在于探索对高卒中风险的H型高血压患者，采取强化的降压方案，能否降低患者卒中的发生，采用替代终点即颈动脉IMT来观察患者卒中危险因素的变化。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      简单随机抽取

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      中日友好医院院级课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-12-04

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (一) 原发性高血压 (二) 血浆同型半胱氨酸升高（＞10μmol/L） (三) 年龄≤65岁 (四) 满足下列条件之一 1) 年龄≥40岁伴外周动脉疾病或既往TIA或缺血性脑卒中病史 2) 年龄≥55岁伴以下两项（明确动脉粥样硬化、蛋白尿、左室肥厚、血脂紊乱、吸烟、肥胖、Fib＞3g/L、CRP＞10mg/L） 3) 糖尿病 4) MTHFR基因检测为TT型；

      排除标准

      (一) 重度高血压（msDBP≥110mmHg和/或msSBP≥180mmHg） (二) 继发性高血压的病史或证据 (三) 服用三种以上降压药物 (四) 明确的体位性低血压 (五) 单纯收缩期高血压 (六) 卒中急性期 (七) 明确心肌梗死或严重冠状动脉疾病病史 (八) 颈动脉狭窄≥50% (九) 严重肝肾功能异常（ALT大于3倍正常上限，血肌酐大于2倍正常上限） (十) 预期寿命小于5年 (十一) 治疗依从性差、药物滥用或其他研究者认为不适合进行研究的情况；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中日友好医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100029

      联系人通讯地址

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