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中国生物上海生物制品研究所首款mRNA疫苗获批临床

水痘-带状疱疹病毒 带状疱疹mRNA疫苗
04/11
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4月11日,中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术(上海)有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,成为上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗,标志着公司在预防性mRNA疫苗领域取得重要突破。

带状疱疹mRNA疫苗是通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA序列,诱导机体产生特异性细胞免疫应答,拟用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。该疫苗采用新型可电离脂质的专有脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,结合抗原设计、序列优化、制剂工艺等多项专利技术,实现了多项关键核心技术的自主可控。临床前数据显示,该疫苗具有较好的免疫原性,可在多种动物模型中诱导产生高水平抗体反应和细胞免疫反应,且有足够的临床前安全性数据支持。

近年来,上海生物制品研究所聚焦新型疫苗研发与转化,通过自主研发、合作研发和技术授权等多元化研发模式,加快实现关键核心技术自主可控,先后搭建了涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、新型佐剂疫苗和mRNA疫苗等研发技术平台与疫苗质量评价体系。未来,上海生物制品研究所将持续加大科研投入,大力推进mRNA领域创新疫苗及药物研发,建设高水平研发技术与产业化平台,致力于提供更多高质量产品服务人民健康。

供稿|研发部

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