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    【CTR20131987】评价消盆炎颗粒的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131987

    试验状态

    主动暂停(试验入组困难,试验药品过期,拟按新GCP要求重新设计临床方案。)

    药物名称

    消盆炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    消盆炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-02-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性盆腔炎(湿热瘀结证)

    试验通俗题目

    评价消盆炎颗粒的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    评价消盆炎颗粒的安全性和有效性的随机、盲法、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价消盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合慢性盆腔炎西医诊断标准者;

    排除标准

    1.急性盆腔炎,或合并盆腔脓肿者;

    2.经检查证实有妇科肿瘤(子宫肌瘤最大直径大于3cm)、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、子宫肌腺症、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等其它病症引起的相关症状者;

    3.近两周内实施过相关治疗或服用过功能主治相似的药物者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址
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