ChiCTR2400085248
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芦可替尼+地塞米松
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芦可替尼+地塞米松
2024-06-04
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噬血细胞综合征
一项评估芦可替尼联合地塞米松方案对比HLH-1994方案治疗成人初发噬血细胞综合征疗效及安全性的前瞻性、单中心、随机对照临床研究
一项评估芦可替尼联合地塞米松方案对比HLH-1994方案治疗成人初发噬血细胞综合征疗效及安全性的前瞻性、单中心、随机对照临床研究
310003
比较芦可替尼联合地塞米松(Ru-D)方案和HLH-1994方案治疗成人初发噬血细胞综合征的疗效及安全性
随机交叉对照
Ⅱ期
电脑随机
无
自筹经费
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17
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2024-06-01
2026-12-31
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① 符合 HLH-2004 诊断标准; ② 年龄≥18 周岁; ③ 未接受过包含依托泊苷的 HLH 治疗方案; ④ 理解本研究并签署知情同意书; ⑤ 男性、育龄妇女(必须已绝经至少 12 个月以上的绝经后妇女才能被认为无生育能力)以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次服用研究药物后至少三个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施。;
登录查看① 已知中枢神经系统受累 ② 已知 HIV 感染 ③ 存在严重肾功能异常者(肾小球滤过率< 15 mL/min) ④ 存在严重肝硬化者(MELD 评分>20) ⑤ 已知活动性肿瘤病史 ⑥ 怀孕或哺乳期妇女 ⑦ 不能理解或遵从研究方案;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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